企业福音！EPA PFAS 申报 6 大豁免政策来袭，合规成本省 10 亿

一、政策背景：旧规 “监管过度” 催生减负新政

    2023 年 10 月，EPA 根据《有毒物质管制法》 TSCA 第 8 (a)(7) 条发布 PFAS 一次性报告规则，要求 2011-2022 年期间生产 / 进口 PFAS 的企业（含进口商），全面上报物质暴露、环境与健康影响等数据。然而该规则因缺乏实操标准、IT 系统故障频发等问题，导致企业合规成本飙升至近 10 亿美元，且未建立明确的数据利用框架，被指 “监管过度”，尤其给中小企业和进口商带来沉重负担。

    为响应行业诉求，管理员泽尔丁（Zeldin）于 2025 年 4 月承诺 “智能收集必要信息，避免加重小企业负担”，并将本次提案纳入 “推动美国伟大卷土重来”（Powering the Great American Comeback）核心举措，旨在通过优化规则设计，在保障 PFAS 关键数据收集的同时，实现企业合规成本的实质性降低。目前该提案已发布联邦公报通知，将开启 45 天公开征求意见期，最终规则预计 2026 年初正式生效。

二、新规核心：6 大豁免 ，合规门槛大幅降低

本次提案的核心亮点在于针对性解决旧规痛点，推出 6 项豁免政策，为企业提供清晰合规路径：

    6 大豁免情形，覆盖高频合规难点

EPA 明确对 “企业难以知晓或合理判定” 的申报事项予以豁免，具体包括：

1. （1）低浓度豁免：混合物或产品中 PFAS 浓度≤0.1% 的，无论总产量多少，均无需申报，彻底解决低浓度物质追溯难的问题；

2. （2）进口制品豁免：2011-2022 年进口的含 PFAS 成品（进口制品），因企业难以掌握完整供应链数据，直接免除申报义务；

3. （3）特定副产品豁免：非商业用途、无独立市场价值的 PFAS 副产品，无需履行申报；

4. （4）杂质豁免：仅作为其他物质 / 混合物 / 制品中杂质存在、无单独使用意图的 PFAS，免于申报；

5. （5）研发化学品豁免：仅用于研究与开发（R&D）目的生产 / 进口的 PFAS，不纳入申报范围；

6. （6）非分离中间体豁免：封闭系统内使用、不会造成人体或环境实质性暴露的非分离中间体 PFAS，予以豁免。

这 6 项豁免政策直击行业痛点，例如低浓度检测追溯、进口制品数据收集等曾让企业投入大量资源却收效甚微的场景，如今无需再耗费精力筹备，预计将为全行业减少近 10 亿美元合规成本。

技术优化：EPA 将同步修正申报系统数据字段说明，明确填报要求，减少因规则模糊导致的错报、漏报风险。

三、企业合规关键提醒：豁免≠免责，这些要点需重点把控

尽管新规大幅降低合规门槛，但企业仍需警惕合规风险，重点关注以下事项：

  （1）豁免资格精准判定：低浓度豁免需提供符合 EPA 标准的检测报告（如 LC-MS/MS 检测数据），副产品、杂质需留存用途证明文件，避免因判定失误导致违规；

  （2）未豁免事项需完整追溯：高浓度 PFAS 原物质、主动生产的 PFAS 产品等未被豁免的情形，仍需完整梳理 2011-2022 年的生产 / 进口量、用途、暴露数据、废弃物处理等信息，确保申报数据真实可查；

  （3）区分 TSCA 与 TRI 申报义务：本次新规仅针对 TSCA 框架下的一次性报告要求，而 EPA 2025 年 2 月生效的 TRI 规则（新增 9 种 PFAS，总数达 205 种）仍独立生效，相关企业需分别履行申报义务，避免混淆；

  （4）跟踪规则最终落地：当前为提案阶段，企业需关注 45 天征求意见期后的规则调整，及时优化合规策略。