时间:2026/9/23 9:54:07
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欧盟于 2024 年 9 月 20 日在官方公报发布法规 (EU) 2024/2462,修订 REACH 法规附录 17,新增第 79 项,将 PFHxA(全氟己酸)、其盐类以及 PFHxA 相关物质纳入限制清单,进一步收紧欧盟 PFAS 全氟和多氟烷基物质管控。
PFHxA 属于持久性全氟类物质,在环境中难以降解,对人体健康与生态环境存在潜在风险。新规管控对象为均质材料,明确限值:PFHxA 及其盐类总和≤25 ppb,PFHxA 相关物质总和≤1000 ppb。
▲ 注意:PFHxA 相关物质并非单一 CAS 号物质,是一大类可分解生成 PFHxA 的含氟化合物,企业不能仅依靠 CAS 清单开展物料筛查。
管控对象为投放欧盟市场的消费品,覆盖纺织品、皮革、鞋履、箱包、食品接触纸纸板、化妆品、消费型防水喷剂、消防泡沫等,不同产品设置差异化过渡期:
- 2026-04-10 生效:消防泡沫(培训、测试用,以及公共消防服务用,工业火灾干预除外)
- 2029-10-10 生效:民用航空(含民用机场)用消防泡沫
- 2026-10-10 生效:大众消费类服装配饰纺织品、皮革、鞋履、食品接触纸 / 纸板、防水喷雾等消费混合物、化妆品
- 2027-10-10 生效:其余非服装配饰类纺织品、皮革、毛皮
法规已于 2024-10-10 正式生效!
▲ 注意:2026-10-10 之前已投放市场的物品和混合物不受该条款约束,已进入欧盟市场的库存可继续流通。 涉及行业包含纺织服装、鞋类、皮革皮具、食品接触包装、日化、消防。部分产品享有法定豁免:PPE 法规下 III 类高风险个人防护装备、MDR 法规管辖的医疗器械。豁免仅针对本条款,产品仍需遵守欧盟其他 PFAS 及化学品管控要求。
随着管控落地,输欧产品将接受海关与市场监督抽查,不合规产品会面临下架、召回风险。国内生产及外贸出口企业应提前布局,不要等到截止日期才整改,可按以下步骤完成合规工作:
1. 梳理产品清单,对照生效时间,优先完成 2026-10-10 到期品类的合规评估。
2. 开展供应链物料排查,向供应商索取物料声明,重点核查防水剂、防油剂、脱模剂、表面处理助剂。很多 PFHxA 前体物质不会体现在 MSDS 安全数据表中,仅查阅 MSDS 无法实现完整排查。
3. 风险分级检测验证。高风险面料、皮革、纸材直接做 PFHxA 专项测试,参考测试方法 EN 17681-1:2025;低风险物料可供应链声明搭配总氟筛查,风险异常再专项检测。取样必须拆分均质材料,禁止直接测试整件成品。
4. 建立完整合规技术档案,留存供应商资料、检测报告、风险评估文件,以备欧盟机构抽查,按需完成内部符合性评估。
5. 配方替代升级,如检出物质超标,推动供应链更换无 PFHxA 类助剂,提前完成工艺切换,规避到期集中整改压力。
- 仅筛查 PFHxA 单一 CAS 号:法规同时管控可降解生成 PFHxA 的前体物质,只核对 CAS 会出现漏判。
- 直接检测整件成品:限值以均质材料为基准,鞋类等复合产品面料、胶水、内里需要分开评估。
- 其他 PFAS 证书等同于 Entry79 合规:Oeko-Tex、普通 PFAS 报告不一定覆盖 PFHxA 及其相关物质,需要核对报告检测指标。
- 豁免产品可随意使用 PFHxA:豁免仅限于 REACH 附录 17 第 79 项,仍要满足 SVHC 等其他法规。
- 临近生效再做检测:助剂替换存在周期,后期会出现检测排期紧张,建议至少提前 6-12 个月启动评估。
REACH 附录 17 PFHxA 管控已经进入倒计时,输欧消费品企业需要尽早开展物料风险识别与检测评估,防止出现海关扣货、市场召回、产品下架风险。
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